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- 2024-12-20
隨著化妝品行業的快速發展,消費者越來越重視化妝品的功效,而化妝品是否能透皮吸收是其發揮真正功效的前提。化妝品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層,在該部位積聚并發揮有效作用的過程。保濕、美白、延緩衰老等化妝品功效成分的開發與應用,需要建立在透皮吸收的基礎上,目前常用的透皮吸收的評價方法可大致分為體外法和體內法。目前最常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法為擴散池法。
作為第三方檢測中心,中科測試機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質,檢測設備齊全,數據科學可靠,可出具國家認可的化妝品透皮吸收評價報告。
透皮吸收評價:擴散池法
簡單來說,擴散池法就是將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上,定時取接收液,用適宜的分析方法測定有效成分的含量,計算透皮速率來評價化學物的滲透特性。
擴散池可分為靜態擴散池和動態擴散池兩大類,0ECD化學物透皮吸收的體外方法測試指南適用于這兩類擴散池模型。
靜態擴散池有Franz擴散池和Valia-Chien擴散池兩種,其中Franz擴散池為垂直式擴散池,即皮膚模型將擴散裝置分為上下兩室,此種擴散池最為常用。
Valia-Chien(V-C)擴散池為水平式擴散池,即皮膚模型將擴散裝置分為左右兩室。
動態擴散池是在靜態擴散池的基礎上增加了由進口管、出口管、接收池組成的動態流動系統。
靜態擴散池組成部件較少,出現的故障率相對較低;動態擴散池由于擴散介質的不斷更換,更能模擬真實的生理條件,在處理低溶解度測試物質時具有明顯的優勢。
擴散池法操作方便,節約時間和成本,結果重現性好,限制性參數的變異小,適用于多種離體皮膚。
目前,化學物質透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。由于離體人皮膚的難以獲得性,以及歐盟禁止使用動物來獲取化妝品原料的毒理學數據等因素,使得三維重組皮膚模型用于透皮吸收試驗成為必然。
透皮吸收評價:體內法
傳統的體內測量技術一方面具有侵入性,另一方面需要大量的樣品制備或分析時間,使得志愿者體內透皮吸收的研究相對較少,因此人體透皮吸收體內試驗數據不易獲得。但人體試驗數據對于經皮暴露的風險評估必不可少,又是體外系統評價和預測數學模型的金標準,開發新型、微創或無創類的試驗方法十分必要。
1、膠帶粘貼技術
角質層是皮膚吸收外界物質的主要屏障,膠帶粘貼技術是一種測定角質層中化學物質含量的方法。在一定時間內化學物質在皮膚的特定區域暴露后,用膠帶依次除去角質層,再用適當的分析技術確定每個膠帶中化學物質的含量。該技術可以同時研究同一個志愿者的多個取樣點,適合用于比較生物學研究。但是膠帶剝離的角質層的量變異性較大,易受膠帶粘貼性能、粘貼時施加的壓力、溶解受試物的介質以及個體和解剖結構上的差異等因素影響。
2、光譜方法
20世紀90年代初,基于光散射原理的光譜方法開始作為角質層研究的新方法應用于皮膚滲透性的研究中,其中絕大多數是基于紅外光譜和拉曼振動光譜。近年來,共聚焦熒光顯微鏡的成像技術也得到了發展。這些光譜方法最大的優點是快速、無創,其中一些方法還可以提供化學物質穿透皮膚的實時數據。主要包括傅里葉變換衰減全反射紅外光譜法(attenuated total reflection-Flouriertransformed infrared spectroscopy,ATR-FT-IR)、共聚焦拉曼顯微鏡法(confocalRamanmicroscopy,CRM)、熒光壽命顯微成像法(fluorescence lifetimeimaging microscopy,FLIM)三種方法。
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。