注射用水檢測

注射用水檢測

注射用水是指用于注射、配制藥物或作為藥物原料的高純度水,通常由純化水經過蒸餾法或反滲透法等方法制得。中科檢測具備注射用水檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
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注射用水 檢測介紹

注射用水是指用于注射、配制藥物或作為藥物原料的高純度水,通常由純化水經過蒸餾法或反滲透法等方法制得。注射用水必須符合嚴格的質量標準,無熱原、無菌、無內毒素,電導率極低,確保用于注射時的安全性和有效性。

注射用水適用于醫藥領域,主要用于注射劑、無菌沖洗劑的配制,以及無菌原料藥的精制和直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌。此外,注射用水也用于臨床用水,如注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑,以及內腔鏡的沖洗等。

中科檢測具備注射用水檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

注射用水 檢測項目

pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、總有機碳、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物;

注射用水 檢測標準

《中國藥典》

《美國藥典》

注射用水 檢測流程

項目申請:向中科檢測機構遞檢測申請;

產品測試:企業將待測樣品寄到實驗室進行測試;

編制及審核報告:根據數據編寫并審核報告;

簽發報告:報告審核無誤后,出具報告。