一次性采樣拭子檢測

一次性采樣拭子檢測

一次性采樣拭子是一種醫(yī)療用品,主要用于采集人體自然腔道如鼻腔、口腔、咽喉、陰道、尿道口的生物樣本,用于后續(xù)的醫(yī)學檢測。中科檢測開展一次性采樣拭子檢測服務。
我們的服務 制藥醫(yī)療 一次性采樣拭子檢測

一次性采樣拭子 檢測介紹

一次性采樣拭子是一種醫(yī)療用品,主要用于采集人體自然腔道如鼻腔、口腔、咽喉、陰道、尿道口的生物樣本,用于后續(xù)的醫(yī)學檢測。這些樣本包括細菌、病毒、細胞、分泌物、核酸、抗原等。采樣拭子一般使用棉質、人造絲、植絨等材質或工藝制造,以確保樣本的有效采集和保存。
一次性采樣拭子的適用范圍廣泛,它不僅用于醫(yī)療機構和公共衛(wèi)生機構的樣本采集,也適用于新冠疫情等傳染病的核酸檢測、抗原檢測等。此外,一次性采樣拭子也用于個人基因檢測、病原體鑒定培養(yǎng)和形態(tài)檢測等。正確使用一次性采樣拭子對于確保樣本質量和檢測結果的準確性至關重要。
中科檢測開展一次性采樣拭子檢測服務。


一次性采樣拭子 檢測項目

  1. 感官要求:外觀、尺寸、氣味、采樣頭牢固度、采樣頭脫毛量、采樣頭吸水量

  2. 力學性能:連接強度、折斷力、形變彎曲強度

  3. 微生物指標:初始污染菌、細菌菌落總數(shù)、大腸菌群致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)

  4. 其他指標:熒光物、環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、無潛在體外細胞毒性,無皮下刺激或黏膜刺激性,不引起皮膚致敏反應


一次性采樣拭子 檢測標準

T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采樣拭子

GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB 18279.1 醫(yī)療保健產品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

GB 18280.1 醫(yī)療保健產品滅菌 輻射 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價 第 1 部分:風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學評價 第 5 部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學評價 第 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.12 醫(yī)療器械生物學評價 第 12 部分:樣品制備與參照材料

GB/T 19633.1 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第 1 部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T 29791.1 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息(標示) 第1部分:術語、定義和通用要求

YY/T 0313 醫(yī)用高分子產


一次性采樣拭子檢測 服務優(yōu)勢

作為專業(yè)的一次性采樣拭子檢測機構,中科檢測是中科院旗下獨立第三方檢測中心,為全國范圍內的用戶便捷的服務,滿足市場日益增加的檢測需求。



推薦資訊Related news
推薦服務Related service