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細胞染色體畸變試驗方法及標準有哪些
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  • 2025-01-17

  細胞染色體畸變試驗的主要目的是?檢測細胞在特定條件下是否發生染色體結構或數量的畸變,并探索這些畸變與遺傳性疾病、腫瘤發生等之間的關聯??。將細胞暴露于受試樣品(如醫療器械、化學物質等)后,觀察和分析染色體是否發生結構或數量的異常,從而評估受試樣品對細胞遺傳物質的影響?。



  細胞染色體畸變試驗方法


  ?微核試驗?:通過檢測細胞分裂過程中產生的小核,來評估染色體斷裂和非整倍體的發生率?。


  ?染色體畸變分析?:利用顯微鏡直接觀察細胞中染色體的形態變化,從而評估染色體斷裂、重組等畸變現象。這種方法通常在細胞有絲分裂中期進行,因為此時染色體的長短、大小、著絲點等特征較為顯著,易于觀察?。


  ?熒光原位雜交(FISH)技術?:使用特定熒光標記的探針檢測染色體的特定區域,以評估染色體的結構和數目變化。FISH技術具有快速、準確的特點,并可用于活體細胞染色體的分析?。


  ?外周血淋巴細胞培養和顯帶技術?:首先利用培養基將外周血淋巴細胞進行培養,并加入植物血凝素等物質以促進其生長和分化。經過一定的培養時間后,采用顯帶技術觀察細胞染色體的形態和結構,從而檢測染色體畸變的情況?。


  ?電鏡直接觀察技術?:將細胞樣品制成電鏡樣品,然后利用電鏡直接觀察細胞染色體的形態和結構,以檢測染色體畸變。這種技術可以提供高分辨率的染色體圖像,但需要特殊的設備和技術支持?。


  細胞染色體畸變試驗標準


  GB15193.23-2014 食品安全國家標準體外哺乳類細胞染色體畸變試驗


  GB15193.6-2014 食品安全國家標準哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


  GB15193.8-2014 食品安全國家標準小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗


  GB/T15670.17-2017 農藥登記毒理學試驗方法第17部分:哺乳動物精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗


  GB/T15670.19-2017 農藥登記毒理學試驗方法第19部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


  GB/T21751-2008 化學品哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗方法


  GB/T21794-2008 化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法


  GBZ/T240.12-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


  GBZ/T240.13-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗


  GBZ/T240.9-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


  YY/T0870.2-2019 醫療器械遺傳毒性試驗第2部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗